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制藥設備在制藥出產中的重要性

2018-03-20

  當新中國的建立告別了咱們運用“盤尼西林”(青霉素的音譯稱號,解放前常用)的創天制藥設備困境之時,我國醫藥制作業敏捷開展起來。雖然在數量上咱們已經占據優勢,但在質量上卻差強人意。好藥就精品国产自在拍500部需求好設備來制作。可是我國制藥設備行業的開展現狀卻真實堪憂,低水平、無序競賽簡直成為行業標版。


我國制藥設備出產規劃


我國現在已有千余個專業制藥機械廠,出售額到達10億元。前些創天制藥年因為藥品出產企業的GMP認證使許多設備需求更新換代,為制藥機械行業供給了開展的機遇。2002年和2003年是我國制藥機械出售增加的“黃金”時期,到2004年,企業的數量由原先的300家開展到千余家。然而,隨著藥品出產企業GMP認證告一段落,千余家制藥機械企業與全國5000余家藥品出產企業形成了1000:5000的態勢,供大于求,成為內需現狀。各制藥設備企業紛繁走出國門,尋求商機。


在千余家制藥機械企業中,除了少量骨干企業外,大部分企業實力不強,出產的產品檔次不高,科研開發的深度不夠。就其規劃而言,年產值到達幾千萬元以上的制藥機械企業寥寥無幾。


制藥設備在制藥出產中的重要性


精品国产自在拍500部 制藥設備直接與藥品、半成品和原輔料接觸,是形成藥品出產過失和污染的重要因素。國內外都有報導,安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌后,表皮疏松易碎,受藥液長時間浸泡,簡單掉落微粒。而這些現象很難用肉眼查看,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只要幾微米,許多未被檢測到的微粒會阻塞血管,形成血栓。


精品国产自在拍500部 再如用于固體口服制劑的破壞、制粒、混合、壓片、包衣等設備許多還不是316鋼,這些設備的、焊接粗糙,焊縫光潔度差,經過與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動裝置的設備,因為密封不嚴,形成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少量。




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