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淺析中藥制藥工藝及設備的使用

2018-02-26

中藥是指在漢族傳統醫術指導下應用的藥物。中藥按加工工藝分為中成藥、中藥材。中國醫藥學已有數千年的歷史,是我國人民長期同疾病作斗爭的極為豐富的經驗總結,對于中華民族的繁榮昌盛有著巨大的貢獻。中藥制藥工藝精品国产自在拍500部主要有前處理工藝、提取工藝、分離純化工藝、濃縮工藝、干燥工藝等。按制藥設備產品基本屬性分 8 大類:原料藥機械及設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥用檢測設備、其他制藥機械及設備。本文對中藥制藥工藝及設備使用進行分析。


1 傳統中藥生產工藝


傳統中藥生產工藝如下:藥材炮制(炒、炙、煅、煨、烘焙、水飛、洗、淋、泡、漂、浸、潤、挑、揀、簸、篩、刮、刷、切等)提取(水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸創天制藥氣蒸餾法和升華法等)分離(離心法、板框過濾法)精創天制藥設備精品国产自在拍500部制(澄清劑法、醇沉法)濃縮(常溫濃縮、減壓濃縮)干燥(減壓干燥、烘干)制劑。


精品国产自在拍500部 2 現代中藥生產工藝


2.1 微波浸取


精品国产自在拍500部 微波技術獨特的體加熱原理及其產生的一些附加效應,細胞由于吸收微波能,細胞內部溫度迅速上升,使其細胞內部壓力超過細胞壁膨脹承受能力,細胞破裂 [1-2] 。細胞內有效成分自由流出,在較低的溫度條件下萃取介質捕獲并溶解。微波萃取技術與現有其他的萃取技術相比有明顯的優勢具有質量高、產量大、省時、溶劑用量少、反應或萃取快、產率高、產品質量好、后處理方便、安全,但其方法要求的裝備復雜,溶劑選擇范圍窄,投資成本較高。


精品国产自在拍500部 2.2 超臨界流體萃取


精品国产自在拍500部 超臨界流體(Supercritical fluid, SF)是一種物質狀態,當物質在超過臨界溫度及臨界壓力以上,氣體與液體的性質會趨近于類似,最后會達成一個均勻相之流體現象。超臨界流體具有類似氣體的較強穿透力和類似于液體的較大密度和溶解度,具有良好的溶劑特性,可作為溶劑進行萃取、分離單體。超臨界流體萃取分離技術具有萃取效率高、收率較高、可以有選擇地進行中藥中多種物質的分離、操作溫度低、操作方便、節省勞動力和大量有機溶劑、能耗低、提取時間快,生產周期短、工藝流程簡單、減少三廢污染等優點,但也存在對水溶性成分溶解能力較低、設備造價較高、更換產品時清洗設備較困難等缺點 [3-5] 。


2.3 雙水相萃取


雙水相萃取是指利用物質在互不相溶的兩水相間分配系數的差異來進行萃取的方法。兩種不同的水溶性聚合物的水溶液混合時,當聚合物濃度達到一定值,體系會自然的分成互不相溶的兩相,這就是雙水相體系。雙水相萃取具有萃取條件溫和、活性成分損失少、設備投資小、操作簡單等優點。


精品国产自在拍500部 2.4 離子交換樹脂


精品国产自在拍500部 不少中藥的有效成分是帶電荷的或所帶電荷與其他組分相異, 可利用離子交換來進行分離。離子交換樹脂具有比較成熟、可再生、成本較低、,容易實現大規模生產等優點。


2.5 超細粉碎技術


精品国产自在拍500部 超細粉碎技術是一門跨學科、跨行業的高新技術,把機械粉碎和氣流粉碎兩者原理結合起來,達到亞微米級的粉碎程度,是當今最先進的超細粉碎方法之一。超細粉碎技術特別適用于大部分為植物的根莖類、纖維素較多的中藥材的粉碎。超細粉碎技術具有粒度極細、比表面積大、分布均勻、表面活性高、化學反應速度快等優點。


3 中藥制藥設備使用


按制藥設備產品基本屬性分 8 大類:原料藥機械及設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、藥用檢測設備、制藥用水設備、藥品包裝機械、其他制藥機械及設備。中藥制藥常用設備主要有超臨界流體萃取設備、自動煎藥濃縮機、滲漉設備、提取罐、動態提取 - 濃縮機組、連續提取器、離心機、板框壓濾機、多功能沉淀罐、大孔樹脂吸附機組、搖擺制粒機、濕法混合制粒機、高速攪拌制粒機、干式擠壓制粒機、沸騰制粒機、熱風循環烘箱、噴霧干燥機、沸騰干燥器、真空干燥箱、雙錐回轉式真空干燥機、真空低溫連續帶式干燥機、冷凍干燥設備、遠紅外干燥器、微波干燥、旋轉壓片機、單沖壓片機、全自動壓片機、多層壓片機、高效包衣機、全自動膠囊充填機、滾模式軟膠囊機、滴制式軟膠囊機、旋轉制粒機、離心制粒機、快速整粒機、泛制法設備、滴制法設備、立式選丸機、滾筒篩、多功能制丸包衣機等。我國目前所藥制設備傳統制劑設備多,設備缺點是費時、費能源、粉塵飛揚嚴重。企業應該逐步更新制藥設備并建立三級保養制度對設備進行保養維護。企業應該制定詳細的設備使用操作規程,規定設備的操作方法、注意事項、安全需知等內容。按照新版 GMP 要求制藥設備應具有滿足藥品生產所需的工藝功能和衛生、安全等配套功能,設備結構及其所用材料,不窩藏、滯留物料,不對加工的物質形成污染、也不對生產以外的環境產生污染或影響、且易于操作、維修、清洗的設備。




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